• <noscript id="e4ggc"></noscript>
  • <table id="e4ggc"></table>
  • <noscript id="e4ggc"></noscript>

    新版GB18279國家標準——優尼克起草

    發布:jjw 時間:2021-11-05 瀏覽:4676

    分享到:

    由國家標準化委員會批準立項的強制性執行國家標準GB18279《醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》標準審定會,于11月3日在廣東省佛山市召開。該標準是醫療器械行業內重要的國家標準,與最新的國際標準ISO11135接軌,對一次性醫療器械環氧乙烷滅菌提出了更規范、細致的強制性要求。

    全國消毒技術與設備標準化技術委員會主任委員黃鴻新、秘書長胡昌明等委員代表以及來自醫療器械行業的專家代表、企業代表近50余人參加。杭州優尼克消毒設備有限公司總工程師周光宇作為技委會副秘書長、GB 18279國家標準的第一起草人出席會議。

    環氧乙烷滅菌器

     

    會上周光宇副秘書長對標準送審稿的關鍵技術指標、標準征求意見稿、及標準征求意見稿采納情況做了介紹。與會專家在聽取了標準的編制說明、標準征求意見稿反饋意見的匯總處理后,對標準進行了充分的討論,并達成一致意見,同意由起草小組形成最終的報批稿,按照標準修訂程序,由秘書處上報國家食品藥品監督管理總局醫療器械標準管理中心。

    目前,優尼克公司已經起草發布了4項國家標準,3項行業標準,1項團體標準,另有團體標準、浙江制造標準正在起草中。圍繞環氧乙烷滅菌器的設計和開發,優尼克已擁有2項發明專利,4項實用新型專利,數十項軟件著作權,研發水平和生產能力在行業內處于領先水平。

     

     

     

    成人在线视频