全國消毒技術與設備標準化技術委員會（以下簡稱消毒技委會）于2010年11月1日至4日，在貴陽市召開年會和8項國家/行業標準的審定會議。出席本次會議的有醫療器械質量監督檢驗中心、審評中心、醫療器械相關生產企業、認證機構等來自35個單位的消毒技委會專家、委員和其他相關單位的代表共57位。

　　本次會議由消毒技委會黃秀蓮秘書長主持。周慶慶主任委員致開幕詞，首先對各位專家、委員和代表出席會議表示歡迎和感謝。周慶慶主任委員肯定了消毒技委會2010年度的工作成績，對支持技委會工作的專家、委員表示感謝，并勉勵全體委員和秘書處再接再厲，取得更大成績。秘書處所在單位廣東省醫療器械質量監督檢驗所副所長黃鴻新副主任委員向全體委員及代表作了消毒技委會2010年度工作總結和2011年工作計劃。通過對2010年標準制修訂工作、參加國際標準化、完成主管部門任務、表彰先進、委員調整等幾個方面回顧，展示了標準制修訂成果，通報了舉辦ISO/TC198國際年會的取得巨大成功的情況，還評選了積極支持消毒技委會工作的先進單位和先進個人。2011年要繼續做好標準制修訂和國際標準化工作，保質保量完成上級部門交辦的其他任務。

　　本次會議還邀請徐星崗委員、張朝武委員、胡昌明委員、呂連生委員、王洪敏委員代表介紹了參加ISO/TC198國際年會各工作組會議情況，能夠使全體委員及參會代表對消毒技委會對口的ISO/TC198各工作組最新動態和相關信息。

　　會議還邀請山東新華醫療器械股份有限公司王立山高級工程師作了“真空冷凍干燥技術”的技術報告、杭州泰林生物技術設備有限公司夏信群副總經理作了“醫療產品的無菌加工：隔離器系統”的技術報告。通過這種技術交流，既為審定的標準作了很好的鋪墊，又能豐富各位參會代表的知識面，對突出技委會的技術氛圍起到了良好的效果。

　　會議期間，黃秀蓮秘書長傳達了國藥局醫療器械標準管理中心召開的秘書長會議精神，秘書處組織全體委員和代表對2010年立項的標準項目的起草單位和起草人進一步的落實，在時間和計劃上進行了部署；討論和論證了2011年行業標準的立項項目等有關內容。

　　參會委員和代表分為兩個小組對8項國家/行業標準進行了審定。由消毒技委會顧問薛廣波教授作為專家組組長主持審定GB《醫療器械的滅菌微生物學方法 第1部分：產品上微生物總數的確定》；張文福副主任委員作為專家組組長主持審定GB《最終滅菌醫療器械的包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統要求》、GB《最終滅菌醫療器械的包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的確認》；黃鴻新副主任委員作為專家組組長主持審定YY《醫用環氧乙烷氣體》；周慶慶主任委員作為專家組組長主持審定YY《醫療產品無菌加工第3部分：凍干法》和YY《醫療產品無菌加工 第6部分：隔離器系統》；張朝武教授作為專家組組長主持審定YY《醫療產品無菌加工 第4部分：在線清洗技術》、YY《醫療產品無菌加工 第5部分：在線消毒》。

　　與會委員及代表聽取了標準起草小組對標準編制工作的匯報及征求意見情況，本著嚴肅、認真、科學和實事求是的態度對以上8項國家/行業標準，從技術內容上到文字上進行了認真細致地審閱，提出了許多寶貴意見和建議。經消毒技委會全體委員投票（含未參加會議的委員投票意見）一致通過以上8項國家/行業標準。

　　會議按預定計劃，達到預期目標，取得圓滿成功！

　　全國消毒技術與設備標準化技術委員會秘書處供稿

　　二〇一〇年十一月四日